Expert (m/w) Quality Assurance - Compliance & Regulatory

Expert (m/w) Quality Assurance - Compliance & Regulatory

Kennziffer: 91554  
Branche: Medical / Pharmaceuticals  
 
Ort: Österreich / Süddeutschland  
Land/Region:  
Kategorie: Technology  
 
Arbeitgeberbeschreibung

Unser Klient ist ein CMO aus dem Bereich Biopharmazie. Die Agilität eines Start-Ups ist dabei gepaart mit der Finanzkraft eines erfolgreichen Familienunternehmens. Am Standort Vorarlberg / Österreich ist ein neuer Center of Excellence entstanden, der in Kürze den operativen Betrieb aufnimmt. Start-up-Atmosphäre, Gestaltungsfreiräume sowie zahlreiche Perspektiven zur eigenen Weiterentwicklung prägen dieses Arbeitsumfeld. Für diesen Kunden suchen wir Sie daher am verkehrsgünstig gelegenen Standort für die neu geschaffene Position als

Expert (m/w) Quality Assurance
- Compliance & Regulatory -

 
Stellenbeschreibung
  • Unternehmensweite Implementierung gesetzlicher Vorschriften, Normen und Richtlinien
  • Firmeninterne regulatorische Beratung der Fachbereiche, insbesondere der Fertigung
  • Laufende Überprüfung der aktuellen Entwicklung im Bereich der regulatorischen Gesetzgebung sowie Zusammenarbeit mit Behörden (z.B. BfArM und EMA)
  • Zusammenarbeit mit Projektteams in Bezug auf Produkttransfers
  • Unterstützung der Abteilung Quality Assurance und der Kunden bei der Zusammenstellung der technischen Dokumentation für Zulassungsanträge
 
Stellenanforderung
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbarer Abschluss
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Assurance Compliance und/oder Regulatory Affairs
  • Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen Richtlinien, Normen und Qualitätsanforderungen für Arzneimittel (EU, FDA)
  • Gewissenhafte und selbstständige Persönlichkeit
  • Englisch in Wort und Schrift
 
Ihre Vorteile

Geboten werden ein attraktives Entlohnungspaket inklusive Sozialleistungen, Flexibilität in Bezug auf die Arbeitszeitgestaltung sowie große Gestaltungsspielräume in einer im Aufbau begriffenen Organisation. Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns auf Ihre Unterlagen (bevorzugt per E-Mail):

info@etec-consult.de

 

 

 
 
 
 
 

Wir sind für Sie da

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Felsweg 16
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